Gli effetti dell'inibitore del recettore della glicoproteina IIb/IIIa Tirofiban ( Aggrastat ) nei pazienti con ictus ischemico acuto ma che non hanno evidenza di occlusione completa dei vasi di grandi o medie dimensioni non sono stati studiati in modo approfondito.
In uno studio multicentrico in Cina, sono stati arruolati pazienti con ictus ischemico senza occlusione di vasi di grandi o medie dimensioni e con un punteggio alla scala NIHSS ( National Institutes of Health Stroke Scale ) di 5 o più e almeno un arto da moderatamente a gravemente debole.
I pazienti idonei presentavano una delle quattro presentazioni cliniche: non-idonei per trombolisi o trombectomia ed entro 24 ore dall'ultimo riscontro di buona salute del paziente; progressione dei sintomi dell'ictus da 24 a 96 ore dopo l'esordio; deterioramento neurologico precoce dopo trombolisi; o trombolisi senza miglioramento a 4-24 ore.
I pazienti sono stati assegnati a ricevere Tirofiban per via endovenosa ( più placebo per via orale ) o Aspirina per via orale ( 100 mg al giorno, più placebo per via endovenosa ) per 2 giorni; tutti i pazienti hanno quindi ricevuto Aspirina ( Acido Acetilsalicilico ) orale fino al giorno 90.
L'endpoint primario di efficacia era un esito eccellente, definito come un punteggio di 0 o 1 alla scala Rankin modificata ( range da 0, nessun sintomo, a 6, morte ) a 90 giorni.
Gli endpoint secondari includevano l'indipendenza funzionale a 90 giorni e un punteggio sulla qualità di vita.
Gli endpoint primari di sicurezza erano la morte e l'emorragia intracranica sintomatica.
In totale 606 pazienti sono stati assegnati al gruppo Tirofiban e 571 al gruppo Aspirina. La maggior parte dei pazienti presentava piccoli infarti che si presumeva fossero aterosclerotici.
La percentuale di pazienti con un punteggio di 0 o 1 sulla scala Rankin modificata a 90 giorni è stata del 29.1% con Tirofiban e del 22.2% con Aspirina ( hazard ratio aggiustato, aHR=1.26; P=0.02 ).
I risultati per gli endpoint secondari non sono stati generalmente coerenti con i risultati dell'analisi primaria.
La mortalità è stata simile nei due gruppi. L'incidenza di emorragia intracranica sintomatica è stata dell'1.0% nel gruppo Tirofiban e dello 0% nel gruppo Aspirina.
In questo studio che ha coinvolto gruppi eterogenei di pazienti con ictus di recente insorgenza o progressione dei sintomi dell'ictus e vasi cerebrali di grandi e medie dimensioni non-occlusi, il Tirofiban per via endovenosa è stato associato a una maggiore probabilità di un esito eccellente rispetto all'Aspirina a basse dosi.
Le incidenze di emorragie intracraniche sono state basse ma leggermente superiori con Tirofiban. ( Xagena2023 )
Zi W et al, N Engl J Med 2023; 388: 2025-2036
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