Lo studio dettagliato di Tenecteplase ( Metalyse; TNK ) nei pazienti di età superiore a 80 anni è limitato.
Sono state valutate la sicurezza e l'efficacia di Tenecteplase a dosi di 0.25 e 0.40 mg/kg in pazienti di età superiore a 80 anni con occlusione di vasi di grandi dimensioni.
È stata eseguita un'analisi aggregata degli studi randomizzati controllati EXTEND-IA TNK ( n=502 ).
I pazienti erano adulti che presentavano un ictus ischemico dovuto all'occlusione della carotide interna intracranica, dell'arteria cerebrale media o basilare che si erano presentati entro 4.5 ore dall'esordio dei sintomi.
È stato confrontato l'effetto del trattamento di Tenecteplase 0.25 mg/kg, Tenecteplase 0.40 mg/kg e Alteplase ( Actilyse ) 0.90 mg/kg, stratificando per età del paziente ( superiore a 80 anni ).
I risultati valutati hanno incluso il punteggio della Rankin Scale modificata ( mRS ) a 90 giorni, la mortalità per tutte le cause e l'emorragia intracerebrale sintomatica.
L'effetto del trattamento è stato aggiustato per NIH Stroke Score al basale, età e tempo dall'inizio dei sintomi al trattamento tramite probabilità proporzionali a effetti misti e modelli di regressione logistica.
Nei pazienti di età maggiore a 80 anni ( n=137 ), Tenecteplase 0.25 mg/kg è stato associato a un miglioramento della scala mRS a 90 giorni ( mediana 3 vs 4, odds ratio aggiustato, aOR=2.70 ), e a ridotta mortalità ( aOR=0.34 ) versus 0.40 mg/kg.
Tenecteplase 0.25 mg/kg è stato associato a un miglioramento della scala mRS a 90 giorni ( mediana 3 vs 4, aOR=2.28 ) rispetto ad Alteplase.
Non è stata rilevata alcuna differenza nella scala mRS a 90 giorni o nella mortalità tra Alteplase e Tenecteplase 0.40 mg/kg.
L'emorragia intracerebrale sintomatica è stata osservata in 4 pazienti trattati con Tenecteplase 0.40 mg/kg, 1 paziente trattato con Alteplase e 0 pazienti trattati con Tenecteplase 0.25 mg/kg.
Nei pazienti di età inferiore o uguale a 80 anni, non sono state osservate differenze nella scala mRS a 90 giorni, mortalità o emorragia intracerebrale sintomatica tra Tenecteplase 0.25 mg/kg, Alteplase e Tenecteplase 0.40 mg/kg.
Tenecteplase 0.25 mg/kg è risultato associato a un miglioramento della scala mRS a 90 giorni e a una minore mortalità nei pazienti di età superiore agli 80 anni.
Non sono state osservate differenze tra le dosi nei pazienti più giovani. ( Xagena2022 )
Yogendrakumar V et al, Neurology 2022; 98: 1292-1301
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