Lo Studio SCOPE ( Study on Cognition and Prognosis in the Elderly ) ha valutato se il trattamento antipertensivo con l’antagonista del recettore dell’angiotensina II, Candesartan ( Ratacand ) nei pazienti anziani con pressione arteriosa lievemente-moderatamente elevata potesse ridurre gli eventi cardiovascolari, il declino cognitivo e la demenza.
Lo studio è stato condotto tra il 1997 ed il 2002. Vi hanno partecipato 4.964 pazienti, di età compresa tra 70 ed 89 anni, con pressione sistolica 160-179 mmHg e/o pressione diastolica 90/99 mmHg e con punteggio al test MMSE maggiore o uguale a 24.
I pazienti sono stati assegnati in modo random al Candesartan o al placebo.
Nel gruppo controllo (placebo) i Ricercatori potevano somministrare, se necessario, terapia ipertensiva.
Il periodo medio di follow up è stato di 3,7 anni.
L’end point primario era rappresentato da eventi cardiovascolari maggiori, comprendenti: morte cardiovascolare, ictus non fatale, infarto miocardico non fatale.
L’end point secondario comprendeva invece: morte cardiovascolare, ictus ed infarto miocardico fatale e non fatale, funzione cognitiva misurata al test MMSE, demenza.
La pressione arteriosa si è ridotta di 21,7/10,8 mmHg nel gruppo Candesartan e di 18,5/9,2 mmHg nel gruppo controllo.
Un totale di 242 pazienti trattati con Candesartan e 268 pazienti del gruppo controllo sono stati colpiti da un primo evento cardiovascolare maggiore. La riduzione è stata del 10,9% con il Candesartan (p=0.19).
Il Candesartan ha ridotto l’incidenza di ictus non fatale del 27,8% (p=0.04) e di tutti gli ictus del 23,6% (p=0.056).
Non sono state osservate significative differenze nell’incidenza di infarto miocardico e di mortalità cardiovascolare tra i due gruppi.
Il punteggio medio al test MMSE è sceso da 28,5 a 28 nel gruppo Candesartan e da 28,5 a 27,9 nel gruppo controllo ( p=0.20 ).
La percentuale d ei pazienti con declino cognitivo significativo o sviluppo di demenza non è risultato diversa tra i due gruppi. ( Xagena2003 )
Lithell H et al, J Hypertens 2003; 21:875-886
Neuro2003 Farma2003
