Il primo anticoagulante orale non-antagonista della vitamina K ( NOAC ) introdotto sul mercato in Giappone è stato Dabigatran ( Pradaxa ) nel marzo 2011, e altri tre NOAC [ Rivaroxaban ( Xarelto ), Apixaban ( Eliquis ), ed Edoxaban ( Lixiana ) ] sono attualmente disponibili.
Studi randomizzati e controllati riguardanti gli anticoagulanti orali non-antagonisti della vitamina K hanno rivelato che l'emorragia intracranica ( ICH ) si presenta meno frequentemente con i nuovi anticoagulanti orali rispetto a Warfarin ( Coumadin ).
Tuttavia, l'incidenza assoluta di emorragia intracranica associata ad anticoagulanti orali non-antagonisti della vitamina K è aumentata con un maggiore utilizzo di questi anticoagulanti.
I ricercatori hanno esplorato l'incidenza, le caratteristiche cliniche, e naturalmente il trattamento di pazienti con emorragia intracranica associata a impiego di nuovi anticoagulanti orali.
Gli investigatori hanno analizzato in modo retrospettivo le caratteristiche dei pazienti con emorragia intracranica sintomatica trattati con anticoagulanti orali non-antagonisti della vitamina K durante il periodo 2011-2014.
L’emorragia intracranica si è verificata in 6 pazienti ( 5 uomini, 1 donna; età media, 72.8 anni ).
Il tempo medio di insorgenza della emorragia intracranica è stato di 146.2 giorni dopo l'inizio dell’anticoagulante orale non-antagonista della vitamina K.
Cinque pazienti hanno ricevuto Rivaroxaban e 1 paziente ha ricevuto Apixaban. Nessuno aveva assunto Dabigatran o Edoxaban.
In particolare, nessuna espansione dell’ematoma è stata osservata entro 24 ore dall'insorgenza in assenza di infusione di plasma fresco congelato, concentrato del complesso protrombinico attivato, fattore VIIa attivato ricombinante o emodialisi.
Quando è stata iniziata la terapia con anticoagulante orale non-antagonista della vitamina K, i punteggi medi HAS-BLED e PANWARDS erano, rispettivamente, pari a 1.5 e 39.5.
La pressione arteriosa sistolica media era di 137.8 mmHg entro 1 mese prima dell’insorgenza spontanea della emorragia intracranica.
In conclusione, sei emorragie intracraniche sintomatiche si sono verificate all'inizio della terapia con anticoagulanti orali non-antagonisti della vitamina K ma il volume dell'ematoma ero piccolo e non si è ampliato, in assenza di infusione di agenti di inversione o di emodialisi.
Il verificarsi di emorragia intracranica durante la terapia con i nuovi anticoagulanti orali è possibile anche in assenza di controllo della pressione arteriosa sistolica media accettabile ( 137.8 mmHg ) e il punteggio HAS-BLED era inferiore o uguale a 2.
Anche un più rigoroso abbassamento della pressione sanguigna e un più stringente controllo all'interno del range accettabile può essere consigliabile per prevenire l'emorragia intracranica durante la terapia con anticoagulante orale non-antagonista della vitamina K. ( Xagena2015 )
Akiyama H et al, PLoS One 2015; 10 (7): e0132900
Cardio2015 Neuro2015 Farma2015