Dall'approvazione degli inibitori orali del fattore Xa, ci sono state preoccupazioni riguardo alla capacità di neutralizzare i loro effetti anticoagulanti dopo emorragia intracranica ( ICH ).
Diverse linee guida suggeriscono di utilizzare concentrati di complesso protrombinico ( PCC ) in questi pazienti sulla base di ricerche con un numero limitato di pazienti con emorragia intracranica.
Sono state valutate la sicurezza e l'efficacia dei concentrati di complesso protrombinico per emorragia intracranica correlata all'inibitore del fattore Xa in un'ampia coorte multicentrica di pazienti.
È stato condotto uno studio di coorte multicentrico, retrospettivo e osservazionale di pazienti con emorragia intracranica correlata ad Apixaban ( Eliquis ) o Rivaroxaban ( Xarelto ) che hanno ricevuto concentrati di complesso protrombinico tra il 2015 e il 2019.
Lo studio aveva due gruppi di analisi primaria: sicurezza ed efficacia emostatica.
L'analisi di sicurezza ha valutato tutti i pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione per il verificarsi di un evento trombotico, che sono stati censurati alla dimissione dall'ospedale o 30 giorni dopo la somministrazione di concentrati di complesso protrombinico.
I pazienti con emorragie intracerebrali, subaracnoidee o subdurali che avevano almeno un’immagine di follow-up entro 24 ore dalla somministrazione di concentrati di complesso protrombinico sono stati valutati per l'efficacia emostatica.
L'esito primario di efficacia era la percentuale di pazienti con emostasi eccellente o buona sulla base dei criteri Sarode modificati.
Gli esiti secondari includevano una valutazione della mortalità intraospedaliera, della durata della degenza, delle reazioni correlate all'infusione e del verificarsi di eventi trombotici durante più periodi predefiniti.
In totale 663 pazienti sono stati inclusi e valutati per i risultati di sicurezza. Di questi, 433 pazienti soddisfacevano i criteri per la valutazione dell'efficacia emostatica.
È stata osservata un'emostasi eccellente o buona in 354 pazienti ( 81.8% ). 25 pazienti ( 3.8% ) hanno avuto in totale 26 eventi trombotici, di cui 22 si sono verificati nei primi 14 giorni dopo la somministrazione di concentrati di complesso protrombinico.
Un paziente ha avuto una documentata reazione correlata all'infusione. Per l'intera coorte di pazienti, la mortalità intraospedaliera è stata del 19.0% e la durata media della degenza in Unità di terapia intensiva e in ospedale è stata rispettivamente di 2.0 e 6.0 giorni.
La somministrazione di concentrati di complesso protrombinico dopo emorragia intracranica correlata ad Apixaban e Rivaroxaban ha fornito un alto tasso di emostasi eccellente o buona ( 81.8% ) accoppiato con un tasso di trombosi del 3.8%.
Sono necessari studi randomizzati e controllati che valutino l'efficacia clinica dei concentrati di complesso protrombinico nei pazienti con emorragia intracranica correlata all'inibitore del fattore Xa. ( Xagena2020 )
Panos NG et al, Circulation 2020; 141: 1681-1689
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