Sono stati esaminati il beneficio e il rischio a breve termine di Ticagrelor ( Brilique ) con Aspirina ( Acido Acetilsalicilico ) nell'ictus ischemico acuto lieve-moderato o nell'attacco ischemico transitorio ( TIA ) ad alto rischio nello studio THALES ( The Acute Stroke or Transient Ischemic Attack Treated with Ticagrelor and ASA for Prevention of Stroke and Death ).
In un'analisi esplorativa dello studio THALES, è stata valutata l'incidenza cumulativa di esiti irreversibili di efficacia e sicurezza in diversi momenti durante il periodo di trattamento di 30 giorni.
L'esito di efficacia era costituito da eventi ischemici maggiori definiti come un composito di ictus ischemico o morte non-emorragica.
L'esito di sicurezza era l'emorragia maggiore definita come un composito di emorragia intracranica e sanguinamenti fatali.
L'impatto clinico netto è stato definito come la combinazione di questi due endpoint.
Questa analisi ha incluso in totale 11.016 pazienti ( 5.523 nel gruppo Ticagrelor - Aspirina, 5.493 nel gruppo Aspirina ) con un'età media di 65 anni; il 39% erano donne.
La riduzione degli eventi ischemici maggiori da parte di Ticagrelor si è verificata nella prima settimana ( 4.1% vs 5.3%; riduzione del rischio assoluto 1.15% ) ed è rimasta per tutto il periodo di trattamento di 30 giorni.
Un aumento dell'emorragia maggiore è stato osservato durante la prima settimana ed è rimasto relativamente costante nelle settimane successive ( aumento del rischio assoluto circa 0.3% ).
L'analisi cumulativa ha mostrato che l'impatto clinico netto ha favorito Ticagrelor - Aspirina nella prima settimana ( riduzione del rischio assoluto 0.97% ) ed è rimasto costante per tutti i 30 giorni.
Nei pazienti con ictus ischemico lieve-moderato o TIA ad alto rischio, l'effetto del trattamento con Ticagrelor più Aspirina si è manifestato già dalla prima settimana.
Il beneficio ischemico di Ticagrelor-Aspirina ha superato il rischio di emorragia maggiore durante il periodo di trattamento, il che può supportare l'uso di un trattamento di 30 giorni con Ticagrelor e Aspirina in questi pazienti. ( Xagena2022 )
Wang Y et al, Neurology 2022; 99: e46-e54
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