Per determinate l'efficacia e la sicurezza differenziale di Alteplase ( Actilyse ) a basso dosaggio per via endovenosa rispetto a quello standard per ictus ischemico acuto ( AIS ) lacunare versus non-lacunare sono state eseguite analisi post hoc dal braccio di dosaggio di Alteplase dello studio ENCHANTED ( Enhanced Control of Hypertension and Thrombolysis Stroke Study ).
In una coorte di 3.297 partecipanti a ENCHANTED, sono stati identificati quelli con ictus ischemico acuto lacunare o non-lacunare con diversi livelli di confidenza secondo definizioni prespecificate basate su risultati di imaging.
Sono stati utilizzati modelli di regressione logistica per determinare associazioni di ictus ischemico acuto lacunare con esiti a 90 giorni ( primari, punteggi della scala Rankin modificata [ mRS ] 2-6; secondari, altri punteggi mRS, emorragia intracerebrale [ ICH ] e deterioramento neurologico precoce o morte ) ed effetti del trattamento di Alteplase a dose bassa rispetto a quella standard nell'ictus ischemico acuto sia lacunare che non-lacunare con aggiustamento per le covariate di base.
Dei 2.588 partecipanti con imaging e dati clinici disponibili, sono stati classificati i casi come ictus ischemico acuto lacunare definiti / probabili ( n=490 ) o ictus ischemico acuto non-lacunare ( n=2.098 ) per le analisi primarie.
Indipendentemente dalla dose di Alteplase ricevuta, i partecipanti con ictus ischemico acuto lacunare avevano un esito funzionale favorevole ( mRS 2-6, odds ratio aggiustato, aOR 0.60 ) e altri esiti clinici o di sicurezza rispetto ai partecipanti con ictus ischemico acuto non-lacunare.
Alteplase a basso dosaggio ( rispetto allo standard ) non ha avuto effetti differenziali sugli esiti funzionali ( mRS 2-6, 1.04 ), ma ha ridotto il rischio di emorragia intracerebrale sintomatica in tutti i partecipanti inclusi.
Non ci sono stati effetti differenziali del trattamento di Alteplase a bassa dose rispetto a quella standard su tutti gli esiti tra ictus ischemico acuto lacunare e non-lacunare ( tutti P per interazione maggiore o uguale a 0.07 ).
Non sono state trovate evidenze dallo studio ENCHANTED che Alteplase a basso dosaggio presentasse vantaggi rispetto alla dose standard per ictus ischemico acuto lacunare definito / probabile. ( Xagena2021 )
Zhou Z et al, Neurology 2021; 96: 1512-1526
Neuro2021 Farma2021
