Il ruolo della terapia endovascolare per l'ictus acuto con un grande infarto non è stato ampiamente studiato nelle diverse popolazioni.
È stato condotto in Cina uno studio multicentrico, prospettico, in aperto, randomizzato, che ha coinvolto pazienti con occlusione acuta dei grossi vasi nella circolazione anteriore e un Alberta Stroke Program Early Computed Tomography Score compreso tra 3 e 5 ( intervallo da 0 a 10, con valori inferiori che indicano un infarto più grande ) o un volume del nucleo dell'infarto da 70 a 100 ml.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale entro 24 ore dall'ultima volta in cui era noto stessero bene a sottoporsi a terapia endovascolare e gestione medica o a ricevere la sola gestione medica.
L'esito primario era il punteggio sulla scala Rankin modificata a 90 giorni ( punteggi da 0 a 6, con punteggi più alti che indicano una maggiore disabilità ) e l'obiettivo primario era determinare se si fosse verificato uno spostamento nella distribuzione dei punteggi sulla scala Rankin modificata a 90 giorni tra i due gruppi.
Gli esiti secondari includevano punteggi da 0 a 2 e da 0 a 3 sulla scala Rankin modificata. L'esito primario di sicurezza era l'emorragia intracranica sintomatica entro 48 ore dalla randomizzazione.
Sono stati arruolati in totale 456 pazienti; 231 sono stati assegnati al gruppo di terapia endovascolare e 225 al gruppo di gestione medica. Circa il 28% dei pazienti in entrambi i gruppi ha ricevuto trombolisi endovenosa.
Lo studio è stato interrotto anticipatamente a causa dell'efficacia della terapia endovascolare dopo la seconda analisi ad interim.
A 90 giorni, è stato osservato uno spostamento nella distribuzione dei punteggi sulla scala Rankin modificata verso esiti migliori a favore della terapia endovascolare rispetto alla sola gestione medica ( odds ratio generalizzato, 1.37; P=0.004 ).
Emorragia intracranica sintomatica si è verificata in 14 pazienti su 230 ( 6.1% ) nel gruppo terapia endovascolare e in 6 pazienti su 225 ( 2.7% ) nel gruppo gestione medica; qualsiasi emorragia intracranica si è verificata rispettivamente in 113 ( 49.1% ) e 39 pazienti ( 17.3% ).
I risultati per gli esiti secondari hanno generalmente supportato quelli dell'analisi primaria.
In uno studio condotto in Cina, i pazienti con grandi infarti cerebrali hanno avuto esiti migliori con la terapia endovascolare somministrata entro 24 ore rispetto alla sola gestione medica, ma hanno presentato più emorragie intracraniche. ( Xagena2023 )
Huo X et al, N Engl J Med 2023; 388: 1272-1283
Neuro2023
