La terapia endovascolare per l'ictus ischemico acuto viene generalmente evitata quando l'infarto è di grandi dimensioni, ma l'effetto della terapia endovascolare con cure mediche rispetto alle sole cure mediche per ictus di grandi dimensioni non è stato ben studiato.
È stato condotto uno studio clinico multicentrico, in aperto e randomizzato in Giappone, che ha coinvolto pazienti con occlusione di grandi vasi cerebrali e ictus considerevoli all'imaging, come indicato da un valore ASPECTS ( Alberta Stroke Program Early Computed Tomographic Score ) da 3 a 5 ( su un scala da 0 a 10, con valori più bassi ad indicare un infarto di maggiori dimensioni ).
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere la terapia endovascolare con cure mediche o cure mediche da sole entro 6 ore dall'ultima volta in cui stavano bene o entro 24 ore se non vi era alcun cambiamento precoce nelle immagini di recupero dell'inversione attenuata dal fluido ( FLAIR ).
Alteplase [ Actilyse ] ( 0.6 mg per kg di peso corporeo ) è stato utilizzato quando appropriato in entrambi i gruppi.
L'esito primario era un punteggio della scala Rankin modificato da 0 a 3 ( su una scala da 0 a 6, con punteggi più alti ad indicare una maggiore disabilità ) a 90 giorni.
Gli esiti secondari includevano uno spostamento nell'intervallo dei punteggi della scala Rankin modificata verso un esito migliore a 90 giorni e un miglioramento di almeno 8 punti nel punteggio NIHSS ( National Institutes of Health Stroke Scale ) ( intervallo da 0 a 42, con punteggi più alti ad indicare un deficit maggiore ) a 48 ore.
In totale 203 pazienti sono stati sottoposti a randomizzazione; 101 pazienti sono stati assegnati al gruppo di terapia endovascolare e 102 al gruppo di cure mediche.
Circa il 27% dei pazienti in ciascun gruppo ha ricevuto Alteplase.
La percentuale di pazienti con un punteggio sulla scala Rankin modificata da 0 a 3 a 90 giorni è stata del 31.0% nel gruppo terapia endovascolare e del 12.7% nel gruppo di assistenza medica ( rischio relativo, 2.43; P=0.002 ).
Lo spostamento ordinale nell'intervallo dei punteggi della scala di Rankin modificata generalmente ha favorito la terapia endovascolare.
Un miglioramento di almeno 8 punti del punteggio NIHSS a 48 ore è stato osservato nel 31.0% dei pazienti nel gruppo di terapia endovascolare e nell'8.8% di quelli nel gruppo assistenza medica ( rischio relativo, 3.51 ), e qualsiasi emorragia intracranica si è verificata rispettivamente nel 58.0% e nel 31.4% ( P minore di 0.001 ).
In uno studio condotto in Giappone, i pazienti con infarti cerebrali di grandi dimensioni hanno avuto esiti funzionali migliori con la terapia endovascolare rispetto alle sole cure mediche, ma hanno avuto più emorragie intracraniche. ( Xagena2022 )
Yoshimura S et al, N Engl J Med 2022; 386: 1303-1313
Neuro2022
