Emiplegia ed emiparesi sono i deficit più comuni causati dall’ictus. Pochi e piccoli studi clinici hanno indicato che la Fluoxetina ( Prozac ) aumenta il recupero motorio ma la sua efficacia clinica non è nota.
È stato dunque condotto uno studio per valutare se la Fluoxetina possa aumentare il recupero motorio se somministrata tempestivamente dopo un ictus ischemico a pazienti con deficit motorio.
Nello studio in doppio cieco e placebo-controllato, sono stati ritenuti idonei all’inclusione pazienti da 9 Centri per l’ictus in Francia cha avevano avuto ictus ischemico, emiplegia o emiparesi, punteggi alla scala motoria Fugl-Meyer motor scale ( FMMS ) uguali o inferiori a 55, e di età compresa tra 18 e 85 anni.
I pazienti sono stati assegnati in maniera casuale, e in un rapporto 1:1, a Fluoxetina ( 20 mg una volta al giorno per via orale ) oppure placebo per 3 mesi a partire da 5-10 giorni dopo l’insorgenza di ictus.
Tutti i pazienti sono stati sottoposti a fisioterapia.
La misura di esito primaria era il cambiamento nel punteggio FMMS tra il giorno 0 e il giorno 90 dopo l’inizio del trattamento farmacologico previsto dallo studio.
Le analisi sono state condotte per tutti i pazienti per i quali erano disponibili i dati.
In totale, 118 pazienti sono stati assegnati in maniera casuale a Fluoxetina ( n=59 ) o placebo ( n=59 ), e 113 sono stati inclusi nell’analisi ( 57 nel gruppo Fluoxetina e 56 nel gruppo placebo ).
Due pazienti sono deceduti prima del giorno 90, e 3 hanno abbandonato lo studio.
Il miglioramento nel punteggio alla scala FMMS al giorno 90 è risultato significativamente maggiore nel gruppo Fluoxetina ( punteggio medio aggiustato 34.0 punti ) che nel gruppo placebo ( 24.3 punti; p=0.003 ).
I principali eventi avversi nei gruppi Fluoxetina e placebo sono stati iponatraemia ( 4% vs 4% ), disturbi digestivi transitori inclusi nausea, diarrea e dolore addominale ( 25% vs 11% ), disturbi negli enzimi epatici ( 9% vs 8% ), disturbi psichiatrici ( 5% vs 7% ), insonnia ( 33% vs 36% ) e crisi parziale ( inferiore a 1% vs 0 ).
Nei pazienti con ictus ischemico e deficit motorio da moderato a grave, la prescrizione tempestiva di Fluoxetina con la fisioterapia migliora il recupero motorio dopo 3 mesi.
La modulazione della plasticità cerebrale spontanea con il farmaco è una promettente via per il trattamento dei pazienti con ictus ischemico e deficit motorio da moderato a grave. ( Xagena2011 )
Chollet F et al, Lancet Neurol 2011; 10: 123-130
Neuro2011 Farma2011
