Il trattamento a lungo termine con la combinazione di Cilostazolo con Aspirina ( Acido Acetilsalicilico ) o Clopidogrel ( PLavix ) ha mostrato un minore rischio di recidiva di ictus rispetto all'Aspirina o al solo Clopidogrel dopo ictus ischemico non-cardioembolico ad alto rischio in uno studio randomizzato.
Si è determinato se l'effetto del doppio trattamento farmacologico rispetto alla monoterapia sul rischio di ictus ischemico ricorrente differisse in base ai tempi di inizio terapeutico dopo l'insorgenza dell'ictus.
In una sottoanalisi dello studio randomizzato controllato, i pazienti tra 8 e 180 giorni dopo l'insorgenza dell'ictus sono stati assegnati in modo casuale a ricevere Aspirina o Clopidogrel da soli o una combinazione di Cilostazolo ( Pletal ) con Aspirina o Clopidogrel.
I pazienti sono stati divisi in 3 gruppi in base alla tempistica di inizio del trattamento di studio: tra 8 e 14 giorni dopo l'insorgenza dell'ictus ( gruppo 8-14 giorni ), tra 15 e 28 giorni dopo l'insorgenza dell'ictus ( gruppo 15-28 giorni ) e tra 29 giorni e 180 giorni dopo l'esordio dell'ictus ( gruppo 29-180 giorni ).
L'esito primario di efficacia era la prima recidiva di ictus ischemico. Gli esiti di sicurezza includevano emorragie gravi o pericolose per la vita.
Dei 1.879 pazienti, 498 appartenevano al gruppo 8-14 giorni, 467 al gruppo 15-28 giorni e 914 al gruppo 29-180 giorni.
C'è stata una significativa interazione di trattamento per sottogruppo per la recidiva di ictus ischemico tra il trattamento di studio e i gruppi tricotomizzati.
La recidiva di ictus ischemico è risultata meno comune con la doppia terapia rispetto alla monoterapia nel gruppo di 15-28 giorni ( tasso annualizzato 1.5% vs 4.9%, rispettivamente; hazard ratio aggiustato, aHR=0.34 ) e 29-180 giorni ( 1.9% vs 4.4%, rispettivamente; 0.27 ) e similmente comune nel gruppo 8-14 giorni ( 4.5% per entrambi; 1.02 ).
Emorragie gravi o pericolose per la vita si sono verificate in modo simile tra i pazienti in doppia terapia e quelli in monoterapia in uno qualsiasi dei gruppi tricotomizzati ( hazard ratio grezzo 0.22 nel gruppo 8-14 giorni, 1,07 nel gruppo 15-28 giorni e 0.76 nel gruppo 29-180 giorni ).
La doppia terapia antipiastrinica a lungo termine con Cilostazolo iniziata 15-180 giorni dopo l'insorgenza dell'ictus, rispetto alla terapia iniziata 8-14 giorni dopo l'insorgenza, è risultata più efficace per la prevenzione dell'ictus secondario rispetto alla monoterapia senza aumentare il rischio di emorragia. ( Xagena2022 )
Toyoda K et al, Neurology 2022; 98: e983-e992
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