Il valore della somministrazione endovenosa di Alteplase ( Actilyse ) prima del trattamento endovascolare per l'ictus ischemico acuto non è stato studiato approfonditamente, in particolare nelle popolazioni non-asiatiche.
È stato condotto uno studio in aperto, multicentrico e randomizzato in Europa che ha coinvolto pazienti con ictus che si sono presentati direttamente a un ospedale in grado di fornire trattamento endovascolare e che erano idonei per Alteplase e trattamento endovascolare per via endovenosa.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere il solo trattamento endovascolare o Alteplase per via endovenosa seguita da trattamento endovascolare, lo standard di cura.
L'endpoint primario era l'esito funzionale sulla scala Rankin modificata ( intervallo da 0, nessuna disabilità, a 6, morte ) a 90 giorni.
È stata valutata la superiorità di trattamento endovascolare da solo su Alteplase più trattamento endovascolare, nonché la non-inferiorità per un margine di 0.8 per il limite inferiore dell'intervallo di confidenza al 95% per l'odds ratio ( OR ) dei due gruppi di studio. La morte per qualsiasi causa e l'emorragia intracerebrale sintomatica erano i principali endpoint di sicurezza.
L'analisi ha incluso 539 pazienti. Il punteggio mediano alla scala Rankin modificata a 90 giorni è stato 3 con trattamento endovascolare da solo e 2 con Alteplase più trattamento endovascolare.
L'odds ratio aggiustato è stato 0.84 ( P=0.28 ) e non ha mostrato né la superiorità né la non-inferiorità del solo trattamento endovascolare.
La mortalità è stata del 20.5% con il trattamento endovascolare da solo e del 15.8% con Alteplase più trattamento endovascolare ( odds ratio aggiustato, aOR=1.39 ).
L'emorragia intracerebrale sintomatica si è verificata nel 5.9% e nel 5.3% dei pazienti nei rispettivi gruppi ( aOR=1.30 ).
In uno studio randomizzato che ha coinvolto pazienti europei, il solo trattamento endovascolare non è stato né superiore né non-inferiore ad Alteplase per via endovenosa seguito da trattamento endovascolare per quanto riguarda l'esito della disabilità 90 giorni dopo l'ictus.
L'incidenza di emorragia intracerebrale sintomatica è stata simile nei due gruppi. ( Xagena2021 )
LeCouffe NE et al, N Engl J Med 2021; 385: 1833-1844
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