Lo studio ULTRA ha dimostrato che il trattamento ultra-precoce e a breve termine con Acido Tranexamico ( Tranex ) dopo emorragia subaracnoidea non ha migliorato l'esito clinico a 6 mesi.
Una percentuale attesa dei pazienti inclusi ha manifestato emorragia subaracnoidea non-aneurismatica.
In uno studio post hoc, si è determinato se il trattamento con Acido Tranexamico ultra-precoce e a breve termine nei pazienti con emorragia subaracnoidea aneurismatica migliori l'esito clinico a 6 mesi.
Lo studio ULTRA è uno studio multicentrico, prospettico, randomizzato, controllato, in aperto con valutazione dell'esito in cieco, condotto tra il 2013 e il 2020.
Dopo la conferma dell'emorragia subaracnoidea alla tomografia computerizzata ( CT ) senza mezzo di contrasto, i pazienti sono stati assegnati al trattamento con AcidoTtranexamico ultra-precoce e a breve termine con le cure abituali o solo alle cure abituali.
Nell’analisi post hoc, sono stati inclusi tutti i partecipanti a ULTRA con un aneurisma confermato all'angiografia CT e/o angiografia a sottrazione digitale.
L'endpoint primario era l'esito clinico a 6 mesi, valutato dalla scala Rankin modificata ( mRS ), dicotomizzata in esiti buoni ( 0-3 ) e scarsi ( 4-6 ).
Degli 813 pazienti dello studio ULTRA che hanno manifestato un'emorragia subaracnoidea aneurismatica, 409 ( 50% ) sono stati assegnati al gruppo Acido Tranexamico e 404 ( 50% ) al gruppo di controllo.
Nell'analisi per intention-to-treat [ ITT ], 233 su 405 pazienti ( 58% ) nel gruppo Acido Tranexamico e 238 su 399 pazienti ( 60% ) nel gruppo di controllo hanno avuto un buon esito clinico ( odds ratio aggiustato, aOR 0.92 ).
Nessuno degli esiti secondari ha mostrato differenze significative tra i gruppi di trattamento: eccellente esito clinico ( aOR 0.76 ), mortalità per tutte le cause a 30 giorni ( aOR 0.91 ) e mortalità per tutte le cause a 6 mesi ( aOR 1.10 ).
Il trattamento con Acido Tranexamico ultra-precoce e a breve termine non ha migliorato gli esiti clinici a 6 mesi nei pazienti con emorragia subaracnoidea aneurismatica e pertanto non può essere raccomandato. ( Xagena2022 )
Tjerkstra MA et al, Neurology 2022, 99; e2605-e2614
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